Что значит плацебо препараты: Эффект плацебо: что это и почему работает?

Содержание

доктор Мясников рассказал о вакцинах-пустышках

В России продолжается вакцинация от коронавируса добровольцев, среди которых, в том числе, и известный врач и ведущий телеканала «Россия 1» Александр Мясников.

Согласно мировой медицинской практике, во время испытания новых вакцин с целью исследовать эффект плацебо некоторым пациентам вводятся «пустышки».

Вести.Ru спросили у доктора Мясникова, как это происходит и распространяется ли на новую российскую вакцину от коронавируса.

Врач объясняет, что обычно формируются две группы пациентов: те, которые получают реальный препарат, и те, которые получают «пустышку».

По мировой практике, поясняет Мясников, реальную вакцину обычно получают 20 тысяч человек и 10 тысяч – это «группа плацебо».

И здесь есть два варианта. Первый – слепой метод, когда пациент не знает, что ему вводят: лекарство или «пустышку».

Второй вариант – двойной слепой метод, когда ни врач, ни пациент не знают, что именно вводят.

Эта информация до поры до времени хранится в специальном месте в запечатанном конверте.

«И только потом, когда по результатам запечатанный конверт вскрывается, мы узнаем, что было введено конкретному пациенту», – поясняет врач.

Он рассказывает, что бывают случаи, когда человек уверяет: он чувствует себя отлично, «вакцина» подействовала, а на самом деле ему ввели «пустышку».

Но бывает и наоборот: человек жалуется, что ему все хуже и хуже, а оказалось, что ему была введена реальная вакцина.

«Это называется двойной слепой метод», – поясняет доктор Мясников.

При этом врач ушел от прямого ответа на вопрос, есть ли такая «группа плацебо» в ходе испытания на добровольцах вакцины от коронавируса, отметив лишь, что такая практика является общепринятой.

Ранее в интервью Вестям.Ru врач рассказал о своем отношении к статистике по коронавирусу и назвал дистанционное обучение школьников «вредным и глупым».

Для чего используется плацебо при проведении клинических исследований?

Для чего используется плацебо при проведении клинических исследований?

При проведении клинических исследований новый препарат иногда сравнивается с плацебо – препаратом, не содержащим действующего вещества («пустышка»), но полностью соответствующим изучаемому препарату по своему внешнему виду, виду упаковки, вкусовым качеством и т. д.

Плацебо применяется только в тех случаях, когда для заболевания или изучаемой клинической ситуации не существует доказано эффективного стандартной терапии, которое можно было бы использовать в качестве сравнения, например, в тех случаях, когда новый препарат предназначен для лечения тех видов рака, которые нечувствительны к существующим методам воздействий.

По этическим и юридическим соображениям плацебо никогда не применяется в тех случаях, когда есть существующие эффективные методы лечения. Единственным исключением являются те исследования, где пациент получает новый препарат или плацебо в сочетании со стандартной терапией (не вместо неё!). К примеру, может изучаться эффективность добавления нового «таргетного» препарата к химиотерапии. В этом случае, попав в группу плацебо, пациент будет получать стандартную терапию и плацебо – таким образом, он в любом случае будет получать наиболее эффективное лечение, которое существует для его заболевания.

Группа сравнения необходима для того, чтобы была возможность понять, действительно ли новый препарат эффективен и уточнить, насколько он безопасен. К примеру, не все опухоли растут с одинаковой скоростью, и если новый препарат замедляет и останавливает её рост, без использования группы сравнения невозможно понять – отсутствие увеличения размеров опухоли является следствием проводимого лечения или свойств самой опухоли (медленный рост)?

Кроме того, рак сам по себе может вызывать нежелательные явления, такие как общую слабость, тошноту, отсутствие аппетита, проявления интоксикации и прочие симптомы. Наличие группы сравнения помогает понять, являются ли отмечающиеся на фоне лечения нежелательные явления следствием самой болезни или побочными эффектами от применения нового препарата — в этом случае при анализе данных можно сравнить, с какой частотой возникает тот или иной побочный эффект в разных группах и установить его связь с изучаемым препаратом.

По соображениям, связанным с медицинской этикой, применение плацебо не допустимо в тех ситуациях, когда это может приводить к страданиям пациента или лишению его лечения эффективным препаратом. Во многих исследованиях распределение пациентов в группу плацебо и изучаемого препарата осуществляется неравномерно, например, в группу нового препарата попадает в два раза больше пациентов, чем в группу плацебо. Кроме того, дизайном некоторых исследований предусмотрен «переход» пациентов из группы плацебо в группу исследуемого препарата в случае, если будет выявлено значимое преимущество нового лекарства.


Около 10 тыс. добровольцев получат плацебо вместо вакцины от COVID-19 :: Общество :: РБК

Из 40 тыс. человек, которые примут участие в третьем этапе испытаний вакцины от COVID-19, четверть получат не сам препарат, а вещество без лечебных эффектов. Это обычная практика, для того чтобы определить эффективность препарата

Фото: Вячеслав Прокофьев / ТАСС

В ходе третьего, пострегистрационного этапа испытаний вакцины от коронавируса «Спутник V» около 10 тыс. добровольцев получат не препарат, а плацебо — вещество без явных лечебных свойств. Об этом заявил директор НИЦ имени Гамалеи, где была разработана вакцина, Александр Гинцбург.

«10 тыс. человек получат плацебо и 30 тыс. получат вакцину — 75 на 25%. Это делается, для того чтобы сравнить эпидемиологическую эффективность», — цитирует Гинцбурга ТАСС.

Video

По его словам, после окончания исследований можно будет определить, сколько людей как из числа получивших плацебо, так и из группы вакцинированных инфицировались коронавирусом или заболели. «Для того чтобы статистически все было достоверно и культурно, такие большие цифры.

Такие исследования в мире проводят единицы, даже на Западе», — уточнил ученый.

Разработчик вакцины сообщил о планах испытаний на людях старше 60 лет

Более 70% лекарственных препаратов в России пустышки?

Профессор Павел Воробьев, председатель Формулярного комитета РАМН доктор медицинских наук, заявил что только менее 30% лекарство на российском рынке оказывают лечебный эффект и не являются пустышками.

На фармацевтическом рынке обращается громадное число лекарств, чья терапевтическая эффективность не была доказана клиническими испытаниями. Сложилась ситуация когда производителям гораздо выгоднее вложится в рекламу, а не проведение испытаний.

Список лекарств, которые отметил профессор как пустышки:

  •  Актовегин, Церебролизин, Солкосерил – препараты с недоказанной эффективностью.
  •  Арбидол, Кагоцел, Альфарон, Ингарон, Ингавирин, прочие иммуномодуляторы.
  •  Кокарбоксилаза, АТФ (аденотрифосфорная кислота), Рибоксин (Инозин).
  •  Линекс, Бифидумбактерин, Бифиформ, Хилак Форте, Примадофилус и другие пробиотики.
  •  Валидол. Не более чем мятная конфетка.
  •  Винпоцетин и Кaвинтон.
  •  Ноотропил, Пирацетам, Семакс, Тенотен, Фезам, Аминалон, Фенибут, Пантогам, Пикамилон, — плацебо препараты
  •  Мексидол, Фенотропил, Милдронат — доппинги под видом ноотропов — используются только в СНГ.
  •  Тималин , Тимоген.
  •  Биопарокс, Кудесан.
  •  Глицин (аминокислота)Тенатен, Энерион, препараты зверобоя, Гриппол, Полиоксидоний.
  •  Глюкозамин, Хондроитин. Эффективность не доказана.
  •  Корвалол , Валокордин.
  •  Тромбовазим — тромболитик, используется для лечения хронической венозной недостаточности, острого коронарного синдрома, инфаркта миокарда.
  •  Танакан, Предуктал — препараты с довольно слабой доказательной базой.
  •  Эссенциале, Ливолин Эссенциале Н.
  •  Мезим Форте.
  •  Ново-пассит.

МЕГАОБЗОР

Предыдущая статьяТЕВА в Ярославской областиСледующая статьяВ Ярославской области началось строительство Центра трансферта технологий

Новости: Плацебо самая главная таблетка — Эксперт

Престарелая тетушка американского психиатра Исидора Зиферстина страдала бессонницей. Как-то раз племянник принес ей флакон с «драже снотворного», который с тех пор всегда находился у нее на прикроватном столике. Женщина доверяла родственнику и отлично засыпала, зная, что, если проснется среди ночи, лекарство поможет вновь погрузиться в сон. Однажды служанка во время уборки переставила куда-то драгоценный флакон. Бессонница возобновилась. Никакие другие средства не помогали. Флакончик нашли, вернули на прежнее место, и сон полностью восстановился. Все было бы понятно, если бы не одна деталь: в этом чудодейственном флаконе находились пилюли, не имевшие абсолютно никаких лечебных свойств. Тетушкину бессонницу вылечил эффект плацебо.

Эта история описана в книге «Плацебо и терапия» профессора Изяслава Лапина. Более 30 лет он изучал действие лекарств на психику как больных, так и здоровых людей. Лапин считается самым крупным в России специалистом по плацебо-эффекту.

Как лечиться рогами носорога

С профессором мы встретились около его кабинета. Признаюсь, если бы приветливый охранник не показал мне нужную дверь, я бы вряд ли ее нашла. Потому что никаких опознавательных знаков на ней не было, красовался лишь один плакат: «Тише! Идет сеанс аутогенной терапии».

— Не люблю я всех этих золотых табличек, — объясняет мне Изяслав Петрович. — К тому же привинтишь ты сегодня надпись «доктор», а завтра академиком сделают. А моя табличка правильная: «Тише!» — потому что тяжело работать, когда все время громко разговаривают и постоянно дверями хлопают, «аутогенная терапия» — самовнушение, воздействие на свое физическое и эмоциональное состояние, то есть саморазвитие, чем я, собственно, и занимаюсь, — улыбается профессор.

Беседа о плацебо-эффекте начинается…

— Во время чтения вашей книги мне вспомнился «Волшебник Изумрудного города». Там Гудвин одарил Страшилу кульком с отрубями, иголками и булавками, заявив, что это мозги самого высшего сорта, и тот сразу почувствовал себя мудрым. Железный Дровосек получил шелковое сердце с опилками и тут же ощутил, как оно бьется. А Трусливый Лев выпил жидкость с неприятным запахом, якобы являвшуюся «смелостью», и заявил, что стал храбрым. Ведь все это можно назвать положительным плацебо-эффектом?

— Да, именно так. Подобные ситуации встречаются с давних времен. Еще в IV веке до нашей эры начали использовать в качестве лекарственного средства рог носорога. Он считается самым дорогим лекарством в истории медицины: во времена расцвета его популярности одна доза стоила $250 тыс. Тем не менее, его покупали, потому что высокая цена ассоциировалась с большей пользой. И до сих пор люди платят немыслимые деньги колдунам, магам, экстрасенсам и народным целителям. Платят за веру и надежду. А слухи и реклама упорно их в этом поддерживают.

— Но ведь даже если эти «лечебные средства» на самом деле бесполезны, то тут то там то и дело появляются излечившиеся люди…

— Многие забывают, что огромную роль играет психология. При фармакотерапии, то есть при лечении лекарством, ее необходимо учитывать. Основная научная информация о психологических компонентах фармакотерапии получена благодаря использованию плацебо — пустышки, внешне имитирующей лекарство. Чаще всего такие таблетки делают из мела, крахмала, талька, а плацебо-растворы — из физиологического раствора поваренной соли. Часто при приеме плацебо действительно возникает положительный эффект: улучшается самочувствие, поднимается настроение, отступает боль. Казалось бы, все хорошо. Тем более что плацебо не имеет побочных токсических эффектов, а следовательно, безвредно для организма.

— Почему же тогда нельзя вообще лечить плацебо?

— Можно. Есть даже такой раздел лечения — плацеботерапия. С помощью, грубо говоря, пустышки лечат заикание, бессонницу, алкоголизм и многое другое. Но здесь есть свои подводные камни.

— Я читала, что у одних людей организм заметно реагирует на пустышку, а на других плацебо никак не действует…

— Верно. Можно нарваться на то, что человек окажется плацебо-нереактором. В чем одна из главных проблем медицины? В том, что исследования препаратов показывают, что они, как правило, эффективны, то есть положительно воздействуют на большинство больных. А теперь представьте: вот передо мной сидит человек, и моя задача помочь ему, но он, возможно, — исключение из правил. Как угадать? Есть, конечно, вероятностный прогноз, что препарат помогает 80% больных, поэтому, скорее всего, поможет и ему. Но вдруг он окажется из тех 20%?

Так и тут. Многие больные являются плацебо-реакторами, но далеко не все. К тому же, даже если человек реагирует на плацебо, причем реагирует положительно — ему на какое-то время становится лучше, всегда следует быть осторожным. Как известно, сомнение — лучшее средство против загнивания ума. Всегда должен возникать вопрос, который, к сожалению, редко звучит: не запускаем ли мы заболевание, не упускаем ли что-то, получая на неделю, месяц, полгода отличный эффект от приема пациентом плацебо? Возможно, пока мы радуемся, какой-то другой процесс продолжает прогрессировать. И когда мы понимаем это и заменяем плацебо лекарством, оказывается, что уже поздновато.

— Но кроме положительного плацебо-эффекта существует и отрицательный. Что может дать его изучение?

— Тут мы подошли к еще одной существенной проблеме медицины — отказу пациентов от приема лекарств. Приходит, допустим, Марья Ивановна и заявляет, что не будет она больше пить таблетки, которые ей врач прописал, потому что ее от них тошнит, да и спит она теперь плохо. Может быть, препарат ей действительно не подходит. Но надо помнить, что «после» не значит «из-за». Женщина просто может оказаться мнительной. Чтобы это проверить, вы можете дать ей плацебо, заверив пациентку, что это новейшее эффективное лекарство от ее болезни. Если по прошествии нескольких дней она вновь начнет жаловаться, что от нового препарата ей так же плохо, вы ей разъясните, что последние выписанные таблетки вовсе не активны. Если же она, наоборот, почувствует улучшение, значит, следует тщательней продумать свои предписания.

Двойное слепое лечение

— Значит, некоторые врачи проводят плацебо-терапию, но случается это не очень часто, причем назначают плацебо исключительно по собственному выбору. А есть ли такие ситуации, где без плацебо вообще никак не обойтись?

— Конечно. Сейчас существует огромное количество разных препаратов, и с каждым месяцем их становится все больше. И, естественно, перед выходом на рынок все они проходят проверку эффективности. Обязательным условием внедрения препарата, без которого не дают лицензию, является проверка с помощью так называемого двойного слепого метода. Он подразумевает, что ни пациент, ни его врач не знают, что именно используется для лечения: лекарство или плацебо.

— Кто же тогда в курсе?

— Бригадир. Он получает несколько флаконов с одинаковыми драже, которые имеют одни и те же характеристики: запах, цвет, вкус. Но на этикетках некоторых из них есть маленькая красненькая линия. Ее никто не заметит, зато бригадир с помощью нее сможет отличить флаконы с плацебо. Он отдает пузырьки врачу, который раздает их пациентам. Получается, что одна группа больных принимает настоящее лекарство, а другая — пустышку. Через некоторое время собираются анкеты, которые все это время заполняют больные, результаты обрабатываются статистически, и только после этого бригадир раскрывает карты. Если получается, что не только препарат, но и плацебо дает улучшение здоровья у 40% больных, такой препарат лицензии не получает. Для такого тестирования плацебо применяется повсеместно — от Австралии до Аляски.

— А в обычной жизни плацебо может помочь?

— Да, тут я могу поделиться собственным опытом. В 80-е годы я работал консультантом-психотерапевтом сборных по легкой атлетике и по плаванию. Работа состояла в том, чтобы несколько раз в неделю во время тренировок вести прием спортсменов, имевших различные психологические трудности. Одна бегунья, например, не могла совладать с собой, когда видела на стартовой линии марафона ненавистную соперницу. Один из лучших прыгунов в высоту был неуверен в себе, сомневался в правильности своих нововведений в технику прыжка, безумно волновался перед стартом. Это началось после одного грозного инструктажа руководства сборной, обязавшего его установить рекорд Европы, чтобы команда на чемпионате получила больше очков. И так далее. У каждого спортсмена были какие-то свои слабые места.

— И вы выбрали для их лечения плацебо. Почему?

— Во-первых, практически со всеми атлетами у нас в процессе бесед сложились теплые, доверительные отношения. Во-вторых, все спортсмены, кому в дальнейшем было назначено плацебо, высказывали положительное отношение к фармакотерапии: они верили в эффективность препаратов вообще, не обязательно в своем конкретном случае. Причем у многих было двойственное отношение к успехам, достигнутым с помощью препаратов их зарубежными коллегами, зависть — белая или черная, трудно сказать, — и боязнь последовать их примеру, чреватому крахом карьеры. С таким «контингентом» была начата работа.

— И как она проходила?

— Я назначил нескольким атлетам плацебо — это были такие белые драже. В инструкции препарат назывался «КОС-3» и расшифровывался как «комплексный витаминный препарат с гармонизирующим действием на цент­ральную нервную систему». Также было отмечено, что он не имеет побочных эффектов и противопоказаний. Такую же информацию получили тренеры. Режим тренировок и отдыха оставался прежним.

— И каков был результат?

— Из 19 спортсменов 16 оказались положительными плацебо-реакторами и лишь трое — плацебо-нереакторами. Положительный эффект состоял в улучшении самочувствия, в более спокойном и рациональном отношении к трудностям на тренировках, в большей концентрации внимания и самоконтроля. Но самое главное: семь человек — почти половина — в ближайшие три месяца заметно улучшили свои результаты на соревнованиях.

На вкус и цвет

— Насколько я знаю, вы исследовали восприятие человеком цвета лекарства…

— Определенные цвета вызывают различные ассоциации. Недаром мы делим тона на холодные, теплые, мрачные. Наши исследования показали, что тонизирующий, бодрящий, улучшающий настроение препарат должен быть оранжевым или красным. И наоборот, успокаивающие лекарства должны быть голубого или нежно-сире­невого цвета. Изучив плацебо-эффект разных цветных драже, мы обратились к заводу, выпускающему лекарственные препараты: «Вы производите успокаивающие препараты — не делайте их коричневыми, лучше сделайте их сиреневыми или голубыми».

— И вас послушали?

— Нет. Они заявили, что количество красителей, которое они могут использовать в своей работе, строго ограниченно.

— Да, грустная история… А если таблетка просто белого цвета, чего люди от нее ждут?

— В этом случае ожидания зависят от названия. В наших исследованиях три группы студентов получили одинаковые белые плацебо с разными названиями: «Стимулин», «КОС», «Седатан». Студенты были медиками и сразу сообразили, что подразумевается под названиями «Стимулин» и «Седатан». Те, кто принимал первое «лекарство», испытали прилив бод­рости, те, кто пил второе, чувствовали, как успокаиваются. А студенты, принимавшие «КОС», решили, что препарат предназначен для космонавтов, поэтому тоже должен усиливать энергию. Потом мы провели еще одно исследование: давали стимулирующие и успокаивающие препараты под разными названиями. Только в инструкции к таблеткам, которые по идее должны человека успокаивать, говорилось, что это возбуждающее средство, и наоборот. И оказалось, что стандартный препарат тормозящего действия под названием «Энерган» дает стимулирующий эффект. То есть инструкция перебивает химическое действие самого лекарства.

Все было бы понятно, если бы не одна деталь: в этом чудесном флаконе находились пилюли, не имевшие абсолютно никаких лечебных свойств.
Бессонницу вылечил эффект плацебо

— А сейчас какие-либо исследования плацебо-эффекта ведутся?

— Нет, кроме обязательного использования плацебо-контроля, исследований нет.

— Почему?

«Люди платят немыслимые деньги колдунам, магам, экстрасенсам и народным целителям. Платят за веру, надежду, благие намерения. А слухи и реклама упорно их в этом поддерживают»

— Потому что сейчас основная проблема медицинских научных учреждений — выживание. Исследования просто неоткуда финансировать.

— А если бы средства появились, вы бы возобновили исследования?

На этот вопрос профессор Лапин ответил не сразу.

«Наши исследования показали, что тонизирующий, бодрящий препарат должен быть оранжевым или красным. И наоборот, успокаивающие лекарства должны быть голубого или нежно-сиреневого цвета»

— Спрашивается, чего тут думать? — произнес он после долгой паузы. — Казалось бы, надо закричать: «Да, конечно! Присылайте деньги!» Только все не так просто. Наша лаборатория перестала заниматься этими исследованиями в конце 90-х годов. Отстать, конечно, тут нельзя. А если даже отстал, всегда догнать можно. Я продолжаю следить за теми работами, которые ведутся в этой области в мире. Но сейчас я не вижу таких узловых проблем, которые я бы кинулся изучать, даже если бы мне дали миллион долларов, и изучение которых действительно помогло бы науке продвинуться далеко вперед. Сейчас следует больше заниматься просвещением людей, писать, рассказывать им о плацебо, ведь даже многие врачи плохо себе представляют, что такое плацебо-эффект.

На прощание профессор подарил мне еще одну свою книгу — «Личность и лекарство» — с автографом: «Личность — наверное, очень хорошо; лекарство — когда как. В любом случае не забудем о плацебо-эффекте. Спасибо». РР

Фото: Андрей Чепакин для «РР»; иллюстрации: Александр Уткин

Что помогает лекарству лечить

Эффект плацебо: что могут получить испытатели вакцины

Сегодня весь мировой фармпром работает над средствами, которые помогли бы победить коронавирус. Разрабатываются и препараты, и вакцины. Помимо прочего, разработчики должны четко следить, не является ли в некоторых случаях положительное действаие препаратов всего лишь эффектом плацебо? О том, что такое эффект плацебо, все ли подпадают под его чары и почему он возникает, нам рассказал клинический фармаколог Орест Ибрагимов.

— Орест Борисович, когда и при каких обстоятельствах был открыт эффект плацебо?

— Вот в интернете пишут, что его открыли в 1955 году, но это, конечно, не так. Тогда его официально описали. Однако эффект плацебо известен врачам со времен Гиппократа и состоит, по сути, в том, что назначаемое пациентам врачом средство даже если оно «пустышка», может иметь терапевтический эффект, который выражается только благодаря вере пациента в его силу. С тех пор плацебо можно считать одним из самых «эффективных» средств в медицине, и усилия ученых в разработке новых лекарств по сути направлены на то, чтобы доказать, что новый препарат достоверно эффективнее плацебо.

— Насколько это просто?

— Доказать это не всегда просто. Очень трудно доказать эффект препаратов, например, в кардиологии, особенно, если эффект от лекарства оценивается не по объективным показателям (ЭКГ, анализы крови), а по субъективным, таким как самочувствие пациента.

Ученые оставили любые попытки доказать эффективность по сравнению с плацебо всех препаратов, относящихся к пищевым добавкам, а также всех гомеопатических лекарственных средств. Это невозможно. Плацебо всегда работает не хуже.

«Великолепно» работает плацебо и при ряде заболеваний ЖКТ, и даже порой при бронхиальной астме. В этой связи во всем мире в качестве обязательного этапа для доказательной медицины принято клиническое испытание, дизайн которого предусматривает сравнение с эффектом плацебо. Причем «по-правильному» сравнивать эффектность с плацебо в так называемом двойном слепом плацебо- контролируемом исследовании. Это значит, препаратом с действующим веществом и пустышку невозможно отличить по внешнему виду. И об этом не знает ни действующий врач, ни пациент. Эти данные организатор исследований имеет право открывать только после завершения клинических исследований.

Однако по отношению к препаратам для лечения коронавируса, равно как и к препаратам для лечения заболеваний, представляющих угрозу жизни пациентов (онкология, ВИЧ), применение плацебо в качестве сравнения всегда вызывает у врачей этическую дилемму. Потому что очевидно: те из пациентов, кому достанутся пустые таблетки, будут лечиться «добрым словом». Решает эту этическую дилемму во всем мире специальный Этический комитет, который определяет формат исследований в каждом конкретном случае. Тем не менее, если следовать международным протоколам европейских и американских регуляторов, их подход в этом отношении весьма прагматичен – сначала доказать эффективность, пусть даже «дорогой ценой», а потом давать разрешение на применение. Поэтому европейцы и американцы настаивают на плацебо-контролируемых исследвоаниях. 

Лично мне подход российского регулятора — Минздрава — в отношении дизайна испытания новых вакцин и лекарств в чрезвычайных ситуациях, которой является пандемия, представляется более этически оправданным. Потому что к третьей фазе исследований (плацебо-контролируемый этап проводится только во время третьей стадии) препарат или вакцина являются достаточно изученными как с точки зрения безопасности (фаза 1), так и с точки эффективности (фаза 2А и 2В). Поэтому промедление с выдачей регистрационного удостоверения, разрешающего обращение препарата, в этическом отношении чревато большими издержками  

— Терапевтические эффекты при приеме плацебо реальны или мнимы?

— Эффект плацебо действительно реален. Он подтверждается как улучшением самочувствия, так и, в ряде случаев, улучшением объективных данных, таких как ЭКГ, гастроскопия, анализы крови и прочая. И объяснение этому для врачей давно не секрет — сама по себе вера пациента в успех лечения несет существенный терапевтический потенциал. Эффект возникает на уровне психосоматических механизмов и смысловых установок на выздоровление. То есть, значение имеет психологический вектор направленности на выздоровление. 

— Есть люди склонные, а есть совершенно не склонные к плацебо?

— Разные люди реагируют на плацебо по-разному, и это зависит от психосоматического статуса пациента, от его восприимчивости и подверженности влиянию и способности отключить критическое мышление.

— То есть, такие люди легко становятся жертвами мошенников, попадают в секты?

— Совсем не обязательно. Это, скорее, зависит от уровня доверия к врачу, от того, принимаете ли вы его установку на выздоровление. Если человек настроен скептически с самого начала, перепроверяет назначения в Интернете – ни лекарства, ни плацебо не будут иметь действия. 

— Многие знания — многие печали?

— Это общеизвестно. Ведь говорят же – хочешь найти себе болезнь, поищи в Интернете. И найдете, как у классика, все, кроме родильной горячки.

— Этак можно сказать, что эффективных лекарств не существует, все зависит от веры в них..

— Есть и такая версия…

Что такое плацебо, как это работает и действительно ли есть эффект?

Современная медицина предлагает столько необычных и новаторских методик лечения, что запутаться в них несложно. Пока титулованные специалисты спорят, какое точно и как лекарство помогает, пациентам остается лишь недоуменно на это взирать и доверять врачам, дающим «волшебные» таблетки.

♥ ПО ТЕМЕ: Сколько людей умирает в России и в мире ежедневно без участия коронавируса.

 

Что такое плацебо?

Плацебо — вещество, не имеющее явных лечебных свойств, используемое для имитации лекарственного средства при лечении, где положительный эффект может быть получен за счет внушения самого пациента в действенность препарата, или для улучшения самочувствия пациента в случаях отсутствия более действенного лекарственного средства. Иногда плацебо (в виде таблетки или капсулы) называют пустышкой.

♥ ПО ТЕМЕ: Что такое синдром Туретта: симптомы, причины, видео.

 

Когда появилось плацебо?

Оказывается, о пользе самовнушения для организма людей медики узнали еще в средние века. Даже термин «эффект плацебо» появился не в современных лабораториях и клиниках, а в песнях плакальщиков на похоронах. Французский философ Мишель де Монтень еще в XVI веке писал, что на некоторых людей само внимание к ним врачей уже оказывает воздействие. Медики же описали этот эффект еще в XVIII веке. В 1811 году плацебо весьма точно назвали «любым лекарством, подобранного для удовлетворения больного, а не для его пользы». Врачи заметили, что такое «лечение» иногда давало результаты. Плацебо использовали вплоть до XX века в качестве необходимой лжи – пациенту становилось легче при осознании, что его чем-то лечат.

♥ ПО ТЕМЕ: 10 самых трешовых и жутких научных экспериментов.

 

«Эффект плацебо»: почему это работает?

Люди традиционно недооценивают возможности своего разума. Эффект плацебо – это не просто позитивное мышление и вера во все лучшее. Мозг действительно способен помочь организму излечиться, уже сотни лет для врачей это не новость. И порой эффект от плацебо может оказаться даже сильнее, чем от традиционных лекарств. Главное тут – вера в действенность предлагаемой процедуры или лечения. Это формирует сильную связь мозга и тела.

Особенно хорошо эффект действует на генерируемые мозгом симптомы, например, ощущение боли. Ученые выяснили, что плацебо лучше всего проявляет себя при связанных со стрессом бессонницей, боли после химиотерапии, связанных с нею же усталости и тошнотой.

Несмотря на многочисленные публикации о сути эффекта плацебо, так до конца и непонятна его работа. Очевидно, что задействуются сложные нейробиологические механизмы: повышается уровень нейромедиаторов (эндорфинов и дофаминов), отвечающих за хорошее самочувствие, активируются определенные области мозга, связанные с настроением, эмоциями и самосознанием. Все вместе это может оказывать некий терапевтический эффект.

♥ ПО ТЕМЕ: Идеальный вес для женщин и мужчин: как определить с помощью медицинских формул: 5 методов.

 

Примеры использования плацебо

Долгое время эффект плацебо считался неудачным экспериментом. Но сегодня ему вполне нашлось место в официальной медицине. Эффект помогает проверить действенность новых препаратов в ходе клинических исследований. В одной группе людям дают проходящее проверку лекарство, а другой группе людей дают «пустышки». Только врачи знают распределение. Сравнивая реакцию людей и их самочувствие после приема средства, можно оценить его эффективность. Если обе группы реагируют на новое средства одинаково или улучшений не происходит, то это свидетельствует о низкой эффективности лекарства.

В России плацебо широко используется при лечении зависимостей от алкоголя и наркотиков. Есть многочисленные средства, которые как раз и основываются на внушении пациенту, что после приема лекарства алкоголь или наркотики могут принести смерть. Чувство страха, подпитываемое подписанием юридических документов, удерживает от приема вредных веществ.

Плацебо само по себе едва ли сработает, для формирования эффекта важен сопутствующий ритуал. Нет смысла дома внушать себе, что обычная витаминка вдруг поможет при хроническом заболевании. Необходимо попасть на прием к врачу, пройти обследование, странные процедуры, быть окруженным людьми в белых халатах, точно знающих, что они делают. Эти факторы окажут серьезное восприятие как на симптомы заболевания, так и на чувство доверия к специалистам. Плацебо срабатывает, если люди не знают, что их лечат «пустышками», а верят в действенность даваемого им средства.

В 2014 году было проведено исследование, чьи результаты опубликовались в журнале Science Translation Medicine. Ученые изучали эффект обезболивающих препаратов при мигрени. Одной группе давали настоящее лекарство, второй – пустые таблетки с надписью «плацебо», а третьей вообще ничего. Оказалось, что во второй группе, даже знающей о приеме плацебо, действенность лекарства оказалась на 50% выше, чем у настоящего препарата. Оказался важным тот самый ритуал приема таблетки. Даже понимание того, что она – пустышка, не мешает стимуляции мозга в осознании улучшения самочувствия.

Более ранние исследования показали, что эффект плацебо наблюдается лишь в отношении боли и фобий, да и больные могут субъективно трактовать результаты своего лечения, тогда как терапевтического эффекта не наблюдалось. Трудно целенаправленно использовать этот эффект ввиду его ненадежности и непредсказуемости. К тому же порой могут возникнуть и негативные ощущения, которые пациент подсознательно связывает с прописанным ему лекарством. А злоупотребление доверием и назначение плацебо может в итоге подорвать у человека доверие к медицине.

Нельзя однозначно назвать плацебо полезным или вредным явлением. Оно уже нашло себе место в клинических исследованиях, да и реально помогает людям в некоторых случаях. Если удается по сути психологическим способом унять боль, не прибегая к сложной химии – что в этом плохого?

Смотрите также:

Сила эффекта плацебо

Можно побаловать себя разумом, но эффект плацебо — это нечто большее, чем позитивное мышление.

Если у вас есть шанс, ваш разум может стать мощным средством исцеления. Идея о том, что ваш мозг может убедить ваше тело в поддельном лечении, реальна — так называемый эффект плацебо — и, таким образом, стимулирует исцеление, существует уже тысячелетия. Теперь наука установила, что при определенных обстоятельствах плацебо может быть столь же эффективным, как и традиционные методы лечения.

«Эффект плацебо — это больше, чем позитивное мышление — вера в то, что лечение или процедура будут работать. Речь идет о создании более прочной связи между мозгом и телом и их совместной работы», — говорит профессор Тед Капчук из Гарвардского медицинского центра Beth Israel Deaconess. , чьи исследования сосредоточены на эффекте плацебо.

Плацебо не снижает уровень холестерина и не уменьшает опухоль. Вместо этого плацебо воздействуют на симптомы, модулируемые мозгом, например на восприятие боли.«Плацебо может улучшить ваше самочувствие, но не вылечит», — говорит Капчук. «Было доказано, что они наиболее эффективны при таких состояниях, как обезболивание, бессонница, связанная со стрессом, и побочные эффекты лечения рака, такие как усталость и тошнота».

Означает ли эффект плацебо неудачу или успех?

В течение многих лет эффект плацебо считался признаком неудачи. Плацебо используется в клинических испытаниях для проверки эффективности лечения и чаще всего используется в исследованиях лекарственных средств.Например, люди в одной группе получают проверенное лекарство, в то время как другие получают поддельное лекарство или плацебо, которое, по их мнению, является настоящим. Таким образом, исследователи могут определить, действует ли препарат, сравнив реакцию обеих групп. Если у обоих наблюдается одинаковая реакция — улучшение или нет — считается, что препарат не действует.

Однако совсем недавно эксперты пришли к выводу, что реакция на плацебо не является доказательством того, что определенное лечение не работает, а скорее, что может присутствовать другой, нефармакологический механизм.

Принцип действия плацебо до сих пор не совсем понятен, но он включает в себя сложную нейробиологическую реакцию, которая включает в себя все: от увеличения количества нейромедиаторов хорошего самочувствия, таких как эндорфины и дофамин, до большей активности в определенных областях мозга, связанных с настроением, эмоциональными реакциями и самообладанием. осведомленность. Все это может иметь терапевтический эффект. «Эффект плацебо — это способ вашего мозга сказать телу, что ему нужно, чтобы чувствовать себя лучше», — говорит Капчук.

Но плацебо — это не только высвобождение умственных способностей.Также понадобится ритуал лечения. «Когда вы посмотрите на эти исследования, в которых сравнивают наркотики с плацебо, вы увидите, что здесь задействованы все факторы окружающей среды и ритуалы», — говорит Капчук. «В определенное время вы должны пойти в клинику и пройти обследование у медицинских специалистов в белых халатах. Вы получаете всевозможные экзотические таблетки и проходите странные процедуры. Все это может иметь огромное влияние на то, как организм воспринимает симптомы, потому что вы чувствуете себя получают внимание и заботу «.

Дайте себе плацебо

Плацебо часто работают, потому что люди не знают, что они его получают.Но что произойдет, если вы знаете, что принимаете плацебо?

Исследование 2014 года, проведенное Капчук и опубликованное в Science Translational Medicine , исследовало это, проверяя, как люди реагируют на лекарства от мигрени. Одна группа принимала лекарство от мигрени с названием препарата, другая принимала плацебо с надписью «плацебо», а третья группа ничего не принимала. Исследователи обнаружили, что плацебо на 50% эффективнее настоящего лекарства для уменьшения боли после приступа мигрени.

Исследователи предположили, что движущей силой, выходящей за рамки этой реакции, был простой акт приема таблетки.«Люди ассоциируют ритуал приема лекарств с положительным лечебным эффектом», — говорит Капчук. «Даже если они знают, что это не лекарство, само действие может побудить мозг думать, что тело исцеляется».

Как можно дать себе плацебо, кроме поддельной таблетки? Практика методов самопомощи — это один из способов. «Участие в ритуале здорового образа жизни — правильное питание, упражнения, йога, качественное общение, медитация — вероятно, обеспечивает некоторые из ключевых ингредиентов эффекта плацебо», — говорит Капчук.

Хотя эти действия сами по себе являются положительными мерами, уровень внимания, который вы уделяете, может повысить их пользу. «Внимание и эмоциональная поддержка, которые вы оказываете себе, часто нелегко измерить, но они могут помочь вам чувствовать себя более комфортно в этом мире, и это может иметь большое значение, когда дело доходит до исцеления».

Сладкое место плацебо


Изображение: © PhonlamaiPhoto / Thinkstock

Исследование, опубликованное в Интернете, октябрь.27, 2016, PLOS Biology , возможно, идентифицировал, что происходит в мозге во время эффекта плацебо. Исследователи использовали функциональную магнитно-резонансную томографию для сканирования мозга людей с хронической болью от остеоартрита коленного сустава. Затем всем дали плацебо и сделали еще одно сканирование мозга. Исследователи заметили, что у тех, кто почувствовал облегчение боли, была большая активность в области средней лобной извилины мозга, которая составляет около одной трети лобной доли.

Поделиться страницей:

Заявление об отказе от ответственности:
В качестве услуги для наших читателей Harvard Health Publishing предоставляет доступ к нашей библиотеке заархивированного содержимого. Обратите внимание на дату последнего обзора или обновления всех статей. Никакой контент на этом сайте, независимо от даты, никогда не должен использоваться вместо прямых медицинских рекомендаций вашего врача или другого квалифицированного клинициста.

Эффект плацебо — Drugs.com

Медицинский осмотр: Leigh Ann Anderson, PharmD. Последнее обновление: 17 июня 2020 г.

Плацебо (или пустышка) — это инертное (неактивное) вещество, обычно таблетка, капсула или другая лекарственная форма, не содержащая активного ингредиента лекарственного средства.Например, таблетки или жидкости плацебо могут содержать крахмал, сахар или физиологический раствор. Также использовались физические плацебо или «фиктивные» методы лечения, такие как неактивные устройства для иглоукалывания.

Плацебо часто используются в клинических испытаниях в качестве неактивного контроля, чтобы исследователи могли лучше оценить истинный общий эффект исследуемого экспериментального лекарственного лечения. В этих клинических испытаниях одна подгруппа пациентов получала плацебо, а другая группа — экспериментальное лекарство, но ни одна группа не знает, какое лечение они получали.Кроме того, исследователи, участвовавшие в исследовании, не знали, какие пациенты получали активное лечение или лечение плацебо.

Эти исследования называются «двойными слепыми» и «плацебо-контролируемыми» и считаются золотым стандартом экспериментальных исследований лекарственных средств. Однако неожиданно высокие показатели плацебо в клинических испытаниях могут иметь пагубные последствия, подрывая истинный эффект активного лечения.

Почему плацебо используются в исследованиях лекарственных средств?

Проведение двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования помогает устранить любую предвзятость, которая может возникнуть из-за знания того, кто и какое лечение получает.Пациент или исследователь ожидают, что у тех, кто получал активное лекарство, будет лучший результат, чем у тех, кто не получал, и это знание может внести систематическую ошибку в исследование.

Как правило, экспериментальное лекарственное лечение должно быть статистически более эффективным, чем плацебо, чтобы его можно было рассматривать в качестве действительного лекарственного лечения. Включение группы плацебо в исследование также полезно для оценки побочных эффектов лечения.

Однако многие клинические испытания, такие как исследования рака, не включают группы плацебо, потому что было бы неэтично оставить рак пациента без лечения.В этих испытаниях экспериментальный препарат можно сравнить с лечением, которое уже одобрено FDA, вместо плацебо.

Например, в исследовании, опубликованном в журнале The Lancet , исследователи рассмотрели 21 антидепрессант, используемый для острого лечения взрослых с большим депрессивным расстройством. Антидепрессанты изучались либо в сравнении с плацебо, либо в ходе прямых испытаний друг с другом.

  • В систематический обзор и метаанализ были включены данные 522 испытаний с 116 477 участниками.Исследователи обнаружили, что все антидепрессанты более эффективны, чем плацебо.
  • Они также оценили различные антидепрессанты по эффективности и безопасности. Эти данные могут информировать врачей, которые лечат пациентов антидепрессантами, о том, что эти препараты более полезны, чем использование плацебо. Это исследование также помогло ранжировать активные препараты по эффективности и безопасности.

Что такое эффект плацебо?

Исследования показали, что лечение плацебо может иметь положительный терапевтический эффект у пациента, даже если таблетка или лечение неактивны.Это известно как «эффект плацебо» или «ответ плацебо».

Сообщалось, что эффекты плацебо наблюдаются у 21–40% пациентов в зависимости от типа исследования. Есть ли доказательства наличия эффекта плацебо?

  • В исследованиях боли с использованием изображений мозга было показано, что введение плацебо пациентам, которые считали, что они получали обезболивающее (обезболивающее), приводило к активации эндогенной опиоидной системы в головном мозге.
  • Эндогенные опиоиды, такие как эндорфины и энкефалины, являются естественными обезболивающими химическими веществами, вырабатываемыми в организме.Обезболивание (облегчение боли) из-за эффекта плацебо зависит от активации этих эндогенных опиоидов в головном мозге.
  • Также было показано, что ответ на плацебо у пациентов с послеоперационной болью может блокироваться антагонистом опиатов налоксоном, что дополнительно подтверждает эффект плацебо. Налоксон является антагонистом опиоидов, который может полностью изменить болеутоляющее действие опиоидов.
  • Было показано, что допамин, другой нейромедиатор центральной нервной системы, активируется в головном мозге после введения плацебо пациентам с болезнью Паркинсона.

Однако, даже когда пациенты знают, что получают плацебо, могут быть положительные эффекты.

Исследование, проведенное в Scientific Review , показало, что открытое плацебо (OLP) может снизить утомляемость у выживших после рака. В 21-дневном рандомизированном контролируемом исследовании они сравнили OLP с обычным лечением (TAU) у выживших после рака с усталостью.

Исследователи обнаружили, что участники группы плацебо сообщили об улучшении выраженности усталости на 29% и улучшении качества жизни, вызванного усталостью, по сравнению с участниками, рандомизированными в TAU.Аналогичное снижение утомляемости и повышение качества жизни было обнаружено, когда группа TAU была переведена на OLP на 21 день в конце исследования.

Однако некоторые исследования показали разные результаты. В Кокрановском обзоре 202 испытаний, сравнивающих лечение плацебо с отсутствием лечения, сообщалось, что плацебо не приносило значительных преимуществ для здоровья, но оказывало умеренное влияние на исходы, сообщаемые пациентами, такие как боль и тошнота, хотя результаты были разными.

Авторы объяснили, что наблюдаемые вариации эффекта плацебо можно объяснить различиями в дизайне испытаний и тем, как пациенты были проинформированы о своем лечении.

Что такое эффект ноцебо?

Эффект ноцебо противоположен эффекту плацебо — отрицательный психологический эффект лечения без терапевтического действия. Это может произойти, когда вводится плацебо и сопровождается предположением об ухудшении состояния пациента. Высокие эффекты ноцебо также могут мешать интерпретации результатов клинических испытаний.

Отрицательные эффекты лекарств могут быть связаны с психологическими эффектами ноцебо, а не обязательно с самим лекарством.

Этично использовать плацебо?

В клинической практике врачи могут назначать лечение плацебо, зная или не зная пациентов о том, что они получают неактивную терапию. Терапевтическое использование плацебо или фиктивных методов лечения в медицине очень противоречиво.

Плацебо использовалось для лечения сна, беспокойства, желудочно-кишечных расстройств, хронической боли и других расстройств.

Психологически пациента может воодушевить то, что он получает лечение от своего недуга, которое, по их мнению, будет иметь положительный эффект, а плацебо, в свою очередь, действительно может принести некоторое облегчение. Однако эффект не может быть вызван фармакологическим действием, связанным с химическим составом лекарства.

В одном исследовании только 3% врачей в США сообщили об использовании настоящих сахарных таблеток в качестве плацебо, но 41% заявили, что использовали безрецептурные обезболивающие, а 38% сказали, что использовали витамины в качестве плацебо для своих пациентов. Шестьдесят восемь процентов врачей описали плацебо своим пациентам как потенциально полезное лекарство, и примерно две трети врачей считали эту практику этичной.

В другом исследовании врачи использовали уменьшенные дозы противовоспалительных препаратов в сочетании с плацебо для успешного лечения пациентов с псориазом. Комбинирование активного препарата с плацебо может быть эффективным при заболеваниях, затрагивающих психическое состояние и иммунную систему, в том числе:

  • астма
  • Рассеянный склероз
  • хроническая боль

Снижение доз активных лекарств и сочетание с лечением плацебо также может снизить побочные эффекты, потенциал зависимости и стоимость.

Итог

  • Плацебо (или пустышка) — это неактивное вещество, обычно таблетка, капсула или другая лекарственная форма, не содержащая активного ингредиента лекарственного средства и не имеющая фармакологического действия.
  • Исследования показали, что лечение плацебо может иметь положительный терапевтический эффект у пациента, даже если таблетка или лечение неактивны. Это известно как «эффект плацебо» или «ответ плацебо».
  • Исследования различаются по тому, насколько эффективным может быть эффект плацебо как терапевтический эффект, но многие исследования показывают положительный эффект.Плацебо использовались при лечении сна, беспокойства, желудочно-кишечных расстройств, хронической боли и других расстройств.

См. Также

Источники

  • Хонемейер Т.В., Т.Капчук Т.Дж., Мехта Т.С. Открытое плацебо-лечение усталости, связанной с раком: рандомизированное контролируемое клиническое испытание. Научные отчеты. Vol. 8, Номер статьи: 2784 (2018). По состоянию на 14 апреля 2018 г. https://www.nature.com/articles/s41598-018-20993-y
  • .
  • 21 Reviewed Antidepressants Top Placebo for Major Depression.Drugs.com. 22 февраля 2018 года.
  • Энк П., Бенедети Ф., Щедловски М. и др. Новое понимание ответов на плацебо и ноцебо. Нейрон 2008; 59: 195-206.
  • Meissner K, Kohls N, Colloca L. Введение в эффекты плацебо в медицине: механизмы и клинические последствия. Фил. Пер. R. Soc. Б. 2011; 366: 1783-9.
  • Hróbjartsson A, Gøtzsche PC. Плацебо-вмешательства при всех клинических состояниях. Кокрановская база данных системного обзора 2010 г., выпуск 1. Арт. №: CD003974.DOI: 10.1002 / 14651858.CD003974.pub3.
  • Тилбурт Дж., Эмануэль Э., Капчук Т. и др. Назначение «лечения плацебо»: результаты национального опроса терапевтов и ревматологов США. BMJ 2008; 337: a1938.

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

Сила эффекта плацебо

Плацебо — это лечение или процедура, предназначенная для обмана участника клинического эксперимента.Он не содержит активных ингредиентов, но часто оказывает физическое воздействие на человека.

Плацебо необходимы для разработки надежных клинических испытаний. Их некогда неожиданное воздействие на участников стало предметом многих исследований.

Эффект плацебо означает влияние плацебо на человека. Даже неактивное лечение неоднократно демонстрировало измеримую положительную реакцию на здоровье. Сила эффекта плацебо считается психологическим феноменом.

Краткие сведения о плацебо


  • Эффект плацебо был измерен в тысячах медицинских экспериментов, и многие врачи признаются, что регулярно назначают плацебо.
  • Фармацевтические компании должны доказать, что их новые лекарства работают лучше, чем плацебо, до того, как они будут одобрены.
  • Было показано, что плацебо влияет на ряд состояний здоровья.
  • Цвет таблетки может изменить силу ее эффекта плацебо, а таблетки большего размера вызывают более сильный эффект, чем таблетки меньшего размера.
  • Некоторые считают, что самовосстановительные свойства эффекта плацебо можно объяснить эволюционной биологией. Лекарства плацебо не содержат активных ингредиентов, но если участник думает, что принимает лекарства, плацебо может улучшить его физическое состояние.

    Эффект плацебо описывает любой психологический или физический эффект, который лечение плацебо оказывает на человека.

    Плацебо стало неотъемлемой частью всех хороших клинических испытаний.

    В ранних клинических испытаниях возможности нового лекарства оценивались на группе людей, которые не принимали лекарства. Однако с тех пор, как было обнаружено, что простой прием пустой таблетки может вызвать эффект плацебо, теперь считается необходимым иметь третью группу участников.

    Эта дополнительная группа принимает таблетку, не содержащую активного ингредиента, для измерения реакции против них. Например, участники этой группы принимают сахарную пилюлю.

    Препарат одобрен только в том случае, если он дает больший эффект, чем плацебо.

    Было показано, что плацебо вызывает измеримые физиологические изменения, такие как увеличение частоты сердечных сокращений или артериального давления. Тем не менее, болезни, для измерения которых необходимо самостоятельно сообщать о симптомах, наиболее сильно зависят от плацебо, такие как депрессия, беспокойство, синдром раздраженного кишечника (СРК) и хроническая боль.

    Плацебо-вмешательства различаются по силе в зависимости от многих факторов. Например, инъекция вызывает более сильный эффект плацебо, чем таблетка. Две таблетки действуют лучше, чем одна, капсулы сильнее таблеток, а таблетки большего размера вызывают более сильную реакцию.

    Один обзор нескольких исследований показал, что даже цвет таблеток влияет на результаты плацебо.

    «Красный, желтый и оранжевый связаны со стимулирующим эффектом, а синий и зеленый — со снотворным эффектом».

    Доктор А. Дж. Де Краен, исследователь, BMJ .

    Исследователи неоднократно доказывали, что такие вмешательства, как «имитация» иглоукалывания, столь же эффективны, как и иглоукалывание. В имитационной акупунктуре используются выдвижные иглы, которые не прокалывают кожу.

    Плацебо может уменьшить симптомы многих заболеваний, включая болезнь Паркинсона, депрессию, беспокойство и усталость.

    Эффект плацебо также различается в зависимости от культуры. При лечении язвы желудка эффект плацебо низкий в Бразилии, более высокий в Северной Европе и особенно высокий в Германии. Однако эффект плацебо от гипертонии в Германии ниже, чем где-либо еще.

    Эффект плацебо меняется от человека к человеку, и его сила варьируется от одного заболевания к другому.Причины влияния плацебо до конца не изучены. Учитывая различия в ответах, вполне вероятно, что работает более одного механизма.

    Ниже приведены четыре фактора, которые, как утверждается, участвуют в эффекте плацебо.

    1. Ожидание и обусловленность

    Часть силы плацебо заключается в ожиданиях человека, принимающего его. Эти ожидания могут быть связаны с лечением, веществом или лечащим врачом.

    Это ожидание может вызвать снижение уровня гормонов стресса или заставить их переклассифицировать свои симптомы.Например, «острая боль» вместо этого может восприниматься как «неприятное покалывание».

    С другой стороны, если человек не ожидает, что лекарство подействует или ожидает побочных эффектов, плацебо может привести к отрицательным результатам. В этих случаях плацебо называют ноцебо.

    Одно исследование давало опиоиды плацебо участникам, которые недавно принимали настоящие опиоиды. Хорошо задокументированный побочный эффект опиоидов — угнетение дыхания. Исследователи обнаружили, что плацебо вызывает угнетение дыхания, несмотря на отсутствие активных ингредиентов.

    Некоторые считают, что классическое кондиционирование может играть роль в эффекте плацебо. Люди привыкли принимать лекарства и чувствовать себя лучше. Акт приема лекарства вызывает положительный ответ.

    Обусловленность и ожидание — это разные механизмы, но они, вероятно, связаны.

    2. Эффект плацебо и мозг

    Исследования изображений мозга выявили измеримые изменения в нервной активности людей, испытывающих анальгезию плацебо. Зараженные области включают части ствола головного мозга, спинной мозг, прилежащее ядро ​​и миндалину.

    Сильный ответ на плацебо также был связан с повышением активности дофамина и опиоидных рецепторов. Оба эти химического вещества участвуют в механизмах вознаграждения и мотивации в мозге. И наоборот, ноцебо снижает активность дофаминовых и опиоидных рецепторов.

    Некоторые из этих неврологических изменений происходят в областях мозга, на которые часто воздействуют антидепрессанты. Это могло объяснить 50-75% ответов на плацебо в исследованиях антидепрессантов.

    3. Психонейроиммунология

    Психонейроиммунология — относительно новая область научных исследований. Он изучает прямое влияние активности мозга на иммунную систему. Подобно тому, как собаку можно научить выделять слюну при звуке колокольчика, мышей можно научить сдерживать свою иммунную систему при предъявлении определенного стимула.

    Давно известно, что позитивный настрой помогает предотвратить болезнь. В последние годы эта псевдонаука стала научным фактом.Ожидание улучшения здоровья может повлиять на эффективность иммунной системы человека.

    Пути воздействия мозга на иммунную систему сложны. Объяснение только недавно начало формироваться. Есть вероятность, что этот тип взаимодействия играет роль в эффекте плацебо.

    4. Развитие регулирования здоровья

    Поделиться на Pinterest Одним из объяснений эффекта плацебо является эволюция способности человеческого мозга к умеренному исцелению.

    В организме млекопитающего выработались полезные физиологические реакции на патогены.

    Например, лихорадка помогает удалить бактерии и вирусы за счет повышения внутренней температуры. Однако, поскольку за эти реакции приходится платить, мозг решает, когда он выполнит определенный ответ.

    Например, на поздних сроках беременности или при недоедании организм не реагирует лихорадкой на инфекцию. Повышенная температура может нанести вред ребенку или израсходовать больше энергии, чем может сэкономить голодный человек.

    Развитая теория регулирования здоровья предполагает, что твердая вера в лекарство или вмешательство может облегчить симптомы.Мозг «решает», что ему не нужно вызывать соответствующую реакцию, такую ​​как жар или боль.

    Когда-то плацебо использовалось только в экспериментах в качестве контроля. Однако из-за их способности вносить изменения в организм они в настоящее время широко изучаются как самостоятельное лечение.

    Следующие условия продемонстрировали положительную реакцию на эффект плацебо:

    Боль

    Способность плацебо уменьшать боль называется обезболиванием плацебо.Считается, что это работает одним из двух способов. Либо плацебо инициирует высвобождение естественных болеутоляющих, называемых эндорфинами, либо они меняют индивидуальное восприятие боли.

    Кроме того, было обнаружено, что настоящие анальгетики более эффективны, если человек знает, что ему дают лекарство, а не лекарство, которое ему дают без ведома. В этом случае эффект плацебо можно рассматривать как помощь подлинному вмешательству.

    Депрессия

    Считается, что действие антидепрессантов в значительной степени зависит от эффекта плацебо.Один обзор восьми исследований показал, что в течение 12-недельного периода плацебо-антидепрессанты были эффективны, демонстрируя потенциально долгосрочное воздействие плацебо.

    Тревожные расстройства

    Эффект плацебо особенно распространен в испытаниях успокаивающих лекарств и существенно мешает открытию и испытаниям новых форм лекарств.

    Кашель

    Обзор испытаний препаратов от кашля показал, что «85 процентов уменьшения кашля связано с лечением плацебо, и только 15 процентов — с активным ингредиентом.

    Эректильная дисфункция

    В одном исследовании участники были разделены на три группы. Первой группе сказали, что они получат лечение от эректильной дисфункции, второй группе сказали, что они получат либо плацебо, либо фактическое лечение, а третьей группе сказали, что они получат плацебо.

    Фактически, все три группы получали крахмальные таблетки плацебо, но эректильная дисфункция во всех трех группах значительно улучшилась без каких-либо различий между тремя группами.

    IBS

    Мета-анализ показал, что частота ответа на плацебо у людей с IBS колебалась от 16,0 до 71,4 процента. Также было отмечено, что эффект плацебо сильнее в исследованиях, в которых участники должны принимать лекарства реже, а люди с более низким уровнем тревожности оказываются более восприимчивыми к эффекту плацебо.

    Было обнаружено, что более внимательный подход со стороны врачей усиливает эффект плацебо.

    Другое исследование показало, что даже когда участники знали, что принимают плацебо, их симптомы СРК улучшились.

    Болезнь Паркинсона

    Обзор 11 клинических испытаний показал, что 16 процентов участников с болезнью Паркинсона в группах плацебо показали значительные улучшения, иногда продолжающиеся в течение 6 месяцев.

    Эффект, по-видимому, частично связан с высвобождением дофамина в полосатом теле.

    Эпилепсия

    Участники испытаний противоэпилептических препаратов имеют ответ на плацебо от 0 до 19 процентов. «Ответ на плацебо» в этом исследовании был определен как 50-процентное снижение их нормальной частоты приступов.

    Доктора во всем мире используют плацебо в клинических целях из-за их воздействия на ряд заболеваний. Датское исследование, проведенное в 2008 году, показало, что 48 процентов врачей прописывали плацебо не менее 10 раз за последний год. Чаще всего эти плацебо были антибиотиками от вирусных заболеваний и витаминами от усталости.

    Аналогичное исследование врачей в Израиле показало, что 60% прописали плацебо, чтобы удержать пациентов, которые хотели принимать неоправданные лекарства, или если пациенту «нужно успокаивать».

    Это этично?

    Это использование вызывает этические вопросы. Врач вводит пациента в заблуждение. С другой стороны, если плацебо дает ожидаемый эффект, его все равно следует считать эффективным лечением.

    Другой аргумент гласит, что назначение плацебо для успокоения пациента может отложить постановку правильного диагноза серьезного недуга. Врачи и фармацевты потенциально могут быть обвинены в мошенничестве.

    В медицинской практике плацебо используются более этически, хотя, как и в случае с любыми другими этическими дебатами, аргументы за и против использования плацебо, вероятно, сохранятся в течение некоторого времени.

    Например, плацебо может быть полезно для лечения некоторых жертв ожогов. Опиоидные обезболивающие не всегда можно использовать из-за сопутствующего угнетения дыхания. В этом случае инъекция физиологического раствора под видом сильного болеутоляющего может уменьшить страдания пациента.

    Использование силы плацебо

    Вместо того, чтобы отвергать или пытаться минимизировать эффекты плацебо, нынешние и будущие исследователи изучают способы обуздать и с пользой использовать силу плацебо.

    Плацебо доказали свою эффективность в ряде ситуаций. Если их можно использовать вместе с фармацевтическими препаратами, они теоретически могут улучшить лечение.

    Роберт Бакман, клинический онколог и профессор медицины, заключает, что:

    «Плацебо — необычные лекарства. Похоже, что они оказывают некоторое влияние почти на все симптомы, известные человечеству, и работают по крайней мере у трети пациентов, а иногда и у 60 процентов. Они не имеют серьезных побочных эффектов и не могут применяться при передозировке.Короче говоря, им принадлежит приз за самые адаптируемые, гибкие, эффективные, безопасные и дешевые лекарства в мировой фармакопее ».

    Сила эффекта плацебо открывает захватывающую возможность исследовать новые возможности.

    Плацебо в клинических испытаниях рака

    Плацебо — это неактивный препарат или лечение, используемое в клинических испытаниях. Иногда его называют «сахарной пилюлей». В плацебо-контролируемом исследовании сравнивается новое лечение с плацебо. В большинстве клинических исследований рака плацебо обычно сочетается со стандартным лечением.Люди, получающие плацебо, входят в контрольную группу.

    Плацебо в клинических испытаниях рака редко. Когда в исследовании используется плацебо, это делается с полной осведомленности участников.

    Cancer.Net побеседовал с Ричардом Л. Шильски, доктором медицины, FACP, FSCT, FASCO, и главным медицинским специалистом ASCO (2013–2021, ) , чтобы узнать больше об использовании плацебо в клинических испытаниях рака.

    В. Почему некоторые исследователи рака сейчас используют плацебо в клинических испытаниях?

    A: В прошлые годы в клинических испытаниях рака вообще не было необходимости или возможности использовать плацебо.Это связано с тем, что большинство химиотерапевтических процедур вызывало явное уменьшение опухоли и поразительные, иногда серьезные побочные эффекты, которые не могли быть вызваны «сахарной таблеткой».

    Однако многие из новых целевых препаратов замедляют рост опухоли, но не могут вызывать ее уменьшение. Для тестирования этих препаратов требуется, чтобы в клинических испытаниях участвовала контрольная группа, чтобы исследователи могли сказать, является ли стабилизация роста опухоли эффектом лечения или просто отражает естественное поведение опухоли.Кроме того, многие из новых лекарств принимаются внутрь и имеют побочные эффекты, которые трудно отличить от симптомов самого рака, например, усталости.

    Когда начинается клиническое испытание нового лекарства, неизвестно, будет ли он эффективным против любого вида рака. Поскольку новые лекарства часто тестируются на пациентах, которые уже получили все известные эффективные методы лечения, сравнение нового лекарства с плацебо может быть уместным и позволяет исследователям легко и окончательно определить положительные и отрицательные эффекты нового лекарства.

    В. Почему эти клинические испытания необходимы для продвижения исследований рака?

    A: Самый быстрый способ улучшить доступ к новым методам лечения рака для всех пациентов — это своевременное завершение тщательно продуманных, окончательных клинических испытаний, которые предоставят доказательства безопасности и эффективности нового лекарства и приведут к его одобрению на рынке. В некоторых обстоятельствах такие клинические испытания могут потребовать использования контрольных групп плацебо для получения убедительных доказательств безопасности препарата и клинической пользы.

    В. Как дизайн клинического исследования может решить некоторые этические проблемы, связанные с использованием плацебо?

    A: Плацебо следует использовать в клинических испытаниях рака только тогда, когда

    (1) научно необходимо,

    (2) этически приемлемо,

    (3), и когда пациенты были четко проинформированы о том, что они получат плацебо и получат ли они активное лекарство в какой-то момент во время клинического испытания, если не сразу.

    Использование контрольных плацебо может быть оправдано в следующих ситуациях:

    • Доказать эффективность нового лечения заболеваний с высоким уровнем ответа на плацебо
    • При состояниях, которые попеременно ухудшаются или улучшаются, имеют спонтанные ремиссии (исчезновение признаков и симптомов рака, но не обязательно всего заболевания) или имеют неопределенное и непредсказуемое течение
    • Когда существующие методы лечения минимально эффективны или имеют серьезные побочные эффекты
    • При отсутствии эффективной терапии

    Кроме того, вероятность смерти пациентов, случайно отнесенных к группе плацебо, не должна быть значительно выше, чем у пациентов из группы (групп) активного лечения; перенести необратимую болезнь, инвалидность или другие существенные повреждения; получить обратимый, но серьезный вред; или испытываете сильный дискомфорт.

    Таким образом, плацебо-контролируемые испытания также должны гарантировать, что пациенты получат превосходную поддерживающую терапию во время их участия в исследовании. Чтобы свести к минимуму вероятность того, что пациент получит плацебо, можно использовать специальные дизайны клинических испытаний. Например, клиническое испытание может разрешить переход на активное лекарственное средство во время прогрессирования заболевания, то есть в момент, когда рак продолжает расти или распространяться. В таких клинических испытаниях все пациенты имеют возможность получить новое лечение, хотя некоторые получают его раньше, чем другие.

    В. Каковы некоторые примеры того, когда

    не соответствует больному раком участию в плацебо-контролируемом исследовании?

    A: Плацебо-контролируемые исследования никогда не подходят, если пациенту доступна высокоэффективная или потенциально лечебная терапия. Исключение составляют случаи, когда испытание не позволяет пациенту получать новое лечение / плацебо в дополнение к потенциально лечебной терапии. Например, предположим, что разрабатывается новый многообещающий метод лечения запущенного рака яичек, заболевания, которое во многих случаях поддается лечению с помощью химиотерапии.Для клинического исследования нецелесообразно рандомизировать пациентов между новым лечением и плацебо, поскольку потенциально лечебная химиотерапия уже существует. Однако было бы целесообразно рандомизировать стандартную химиотерапию плюс новое лекарство или стандартную химиотерапию плюс плацебо, потому что в обоих случаях пациенты будут получать стандартное потенциально лечебное лечение.

    В. Какие вопросы пациенты должны задать своему врачу о плацебо-контролируемых клинических испытаниях?

    A: Основные вопросы, которые следует задать пациентам, касаются вариантов лечения.Если пациент уже получил все известные эффективные методы лечения своего заболевания, варианты могут включать поддерживающую терапию или участие в клинических испытаниях. Если возможно участие в клиническом испытании, пациенты должны понимать обоснование и цели испытания, включая ли оно использование плацебо и вероятность получения исследуемого препарата или плацебо.

    Также важно спросить о вероятности пользы от исследуемого лечения и потенциальных побочных эффектах.Если в рамках исследования вводят плацебо, пациенты должны спросить, будет ли возможность получить исследуемый препарат на любом этапе исследования, если не сразу после включения в исследование.

    Связанные ресурсы

    Клинические испытания

    Открытие и разработка лекарств

    Что такое «смена лечения» в клинических испытаниях рака?

    Важность клинических испытаний в лечении людей с раком

    Эффект плацебо: использование, механизмы и законность

    Фарм США .2011 (36) 12: Epub.

    Врачи и специалисты по медицинской этике на протяжении всей истории признавали, что положительное эмоциональное состояние, связанное с лечением, связано с лучшим ответом на это лечение. Это явление, известное как эффект плацебо , сформировало ранние отношения между врачом и пациентом. Ранние трактаты по медицинской этике предупреждали врачей об опасностях предоставления пациентам негативной информации. За последнее столетие распространение доктрины информированного согласия увеличило власть пациентов над своим лечением.Сегодня доктрина информированного согласия требует раскрытия характера, рисков и альтернатив лечения. Эффект плацебо предполагает, что раскрытие этих фактов влияет на эффективность самого лечения. Поскольку новое исследование подтверждает существование эффекта плацебо и даже объясняет пути, по которым работает эффект плацебо, медицинские работники должны знать, что плацебо — важный терапевтический инструмент. Однако практикующие врачи также должны соблюдать хрупкий баланс, чтобы убедиться, что они не выходят за рамки юридических границ использования плацебо.

    Плацебо в сравнении с эффектом плацебо

    Плацебо — это определенное лечение, назначенное врачом, которое не имеет известного фармакологического эффекта для назначенной цели. Термин плацебо имеет латинское происхождение и дословно переводится как «я буду радовать». 1 Есть две разновидности плацебо. «Чистое» плацебо — это инертное вещество без известного фармакологического действия. Примерами чистого плацебо являются сахарные таблетки и инъекции физраствора. «Нечистые» плацебо — это прописанные лекарства, которые обладают известным фармакологическим действием на одни болезни, но не на другие.Примеры нечистого плацебо включают антибиотики и витамины. Эффект плацебо, с другой стороны, относится к реакции пациента на лечение, которое объясняется какой-либо причиной, отличной от фармакологического эффекта лечения. Чтобы проиллюстрировать этот момент, лекарство, которое оказывает фармакологический эффект по назначению, не является плацебо. Однако такое лекарство может иметь эффект плацебо в дополнение к своему фармакологическому эффекту. Считается, что такие процедуры, как фиктивная хирургия, иглоукалывание, гипноз и другие вмешательства, которые улучшают самочувствие пациентов, также работают через эффект плацебо.

    Раннее признание эффекта плацебо

    Эффект плацебо наблюдался и использовался в лечении с древних времен. Врачи древности признавали важность доверия пациента к врачу и его лечению. Римский врач Гален сказал: «Он наиболее успешно лечит тех, кому люди больше всего доверяют». 2 Почти 500 лет назад греческий врач Гиппократ, наиболее известный своей клятвой Гиппократа, предупредил, что «многие пациенты… стали хуже… из-за того, что объявили… что присутствует. 3 В XIX веке французский врач Арман Труссо признал, что пациенты более оптимистично относятся к новым лекарствам, чем к старым. Он посоветовал своим коллегам-врачам «лечить как можно больше пациентов с помощью новых лекарств, пока у них еще есть сила исцеления». 4

    В 1803 году Томас Персиваль, уважаемый штатный врач Манчестерской больницы в Англии, опубликовал первый современный кодекс медицинской этики. Персиваль осознал силу эффекта плацебо и в своем кодексе заявил, что врач должен давать пациентам надежду и утешение и «противодействовать угнетающему влиянию болезней.Критики, читавшие работу Персиваля, убеждали его ограничить обязанность выражать надежду только «насколько это допускают истина и искренность», но Персиваль считал, что, если врач руководствовался желанием делать добро, а не обманывать, ложь была не ложь, но достойна похвалы. 5 Первый этический кодекс Американской медицинской ассоциации (AMA) в 1847 году во многом основывался на документе Персиваля «Медицинская этика ». Фактически, кодекс гласил: «Жизнь больного человека может быть сокращена не только действиями, но также словами или манерами врача.Поэтому священный долг — тщательно охранять себя в этом отношении и избегать всего, что имеет тенденцию расстраивать пациента и угнетать его дух ». 6

    К 1957 году АМА трижды вносила поправки в кодекс, каждый раз уплотняя и удаляя противоречивые положения, касающиеся взаимоотношений врача и пациента. К 1980 году код был сокращен до 250 слов. Принцип II кодекса предписывает врачам «честно обращаться с пациентами». 7 Переход AMA от оценки эффекта плацебо к сосредоточению внимания на автономии пациентов отражал создание доктрины информированного согласия.Правовая доктрина информированного согласия основана на идее о том, что каждый человек имеет право определять, что происходит с его собственным телом. Точные правила, регулирующие объем предоставляемой информации, различаются в зависимости от законодательства каждого штата, но существует общее согласие, что перед предоставлением лечения врач должен объяснить пациенту характер и цель предлагаемого лечения, возможные риски и преимущества. вероятность успеха, наличие разумных альтернативных вариантов действий и, во многих случаях, риск отказа от лечения.Несмотря на признание эффекта плацебо сотни лет назад, доктрина информированного согласия поставила под сомнение законность использования плацебо.

    Использование современного терапевтического плацебо

    Наблюдение Труссо о том, что новые лекарства более эффективны, чем старые, основано на том факте, что, хотя фармакологический эффект лекарства остается постоянным, эффект плацебо со временем ослабевает. Фактически, утверждалось, что все безрецептурные препараты действуют в основном за счет эффекта плацебо, несмотря на то, что они содержат ингредиенты, обладающие известными фармакологическими эффектами. 8 Многие считают, что некоторые из наиболее широко используемых лекарств в современной медицине полностью инертны, и оценки показывают, что от 30% до 45% всех рецептурных лекарств — не более чем плацебо. 9

    Фактическое количество терапевтического применения плацебо в Соединенных Штатах в некоторой степени неизвестно, но может быть более распространенным, чем принято считать. Опрос 1979 года изучал использование чистого плацебо среди 60 врачей и 39 медсестер во время их последипломного обучения. Исследователи обнаружили, что 78% врачей и 82% медсестер заказали или назначили хотя бы одно лекарство плацебо для облегчения боли. 10 В нескольких случаях плацебо использовалось для проверки того, симулируют ли пациенты свои симптомы. В опросе 1999 года 74 интернов в общественной больнице Нью-Йорка 64% интернов знали об использовании чистого плацебо в клинической практике, а 16% заказывали прием плацебо во время стажировки. 11 Примерно в половине случаев, когда интерны заказывали плацебо, лечащие врачи знали об этом, и никто не возражал. В 2007 году было опрошено 466 врачей из отделений внутренней медицины трех медицинских школ Чикаго.Результаты показали, что 231 врач ответил, и 45% из этих врачей сообщили о назначении или применении плацебо. Опрос также показал, что 96% респондентов считали, что плацебо может иметь терапевтический эффект, и только 12% считали, что использование плацебо должно быть категорически запрещено в медицинской помощи. 12

    Эффективность плацебо

    Плацебо доказали свою эффективность во многих областях медицины, но наиболее заметны при лечении боли.Исследование приема плацебо в канадской клинической больнице показало, что 89% чистого плацебо использовалось для лечения боли. 13 В 1985 году Фредерик Эванс проанализировал шесть двойных слепых исследований, сравнивающих морфин с плацебо, и пришел к выводу, что плацебо на 56% так же эффективно, как морфин, в уменьшении боли. 14 Примерно в то же время исследователи из Калифорнийского университета в Сан-Франциско попытались определить подходящую контрольную группу в исследованиях анальгезии, вызванной плацебо. Среди прочего, они пришли к выводу, что плацебо от боли может быть столь же эффективным, как 8 мг морфина. 15

    В то время как большинство исследований эффективности плацебо против боли для измерения боли рассматривают самоотчеты пациентов, доказательное исследование 2001 г. также рассматривало поведение пациентов. Известная экономистами как выявленное предпочтение, эта теория рассматривает действия субъектов, а не только их отчеты. В исследовании приняли участие 38 пациентов, выздоравливающих после торакальной операции по поводу рака легких в хирургическом отделении итальянской больницы.Пациентам внутривенно вводили неизвестный раствор, который на самом деле был физиологическим раствором. Им разрешили запросить бупренорфин, болеутоляющее. Пациенты были разделены на три группы: первой группе ничего не сказали о неизвестном растворе, второй группе сказали, что физиологический раствор был либо сильным обезболивающим, либо плацебо, а третьей группе сказали, что физиологический раствор был сильным обезболивающим. Исследователи измерили как количество запрошенного бупренорфина, так и собственные отчеты об интенсивности боли.Третья группа запросила меньше всего бупренорфина, за ней следовали вторая группа и первая группа соответственно. Однако все три группы сообщили о примерно одинаковом уровне боли. Поэтому просьба пациентов об обезболивании основывалась не столько на их собственном определении боли, сколько на их вере в обезболивающее, которое, по их мнению, они получали. Исследователи пришли к выводу, что эффект плацебо от предложения, данного третьей группе, был эквивалентен четырем дополнительным дозам бупренорфина в течение 70 часов. 16

    Механизмы эффекта плацебо

    Связь между разумом и телом была хорошо известна во времена Гиппократа и Галена. Однако современная медицина рассматривает разум и тело отдельно. В передовой статье в журнале Американской медицинской ассоциации профессор и психиатр Дэвид Шпигель писал: «В современной медицине мы были замкнутыми картезианцами, относясь к разуму так, как если бы он был реактивным, но в остальном отключен от болезни в теле. 17 По словам Уолтера Брауна, профессора психиатрии Университета Брауна, простое ожидание улучшения результата может привести к лучшему результату. «Несомненно, есть данные, свидетельствующие о том, что простое исцеление дает кое-что. Пациенты с депрессией, которых просто помещают в лист ожидания лечения, не справляются с такими успехами, как те, кому дают плацебо ». 18

    Одно из объяснений эффекта плацебо состоит в том, что плацебо вырабатывает эндорфины. Эндорфины, открытые в 1970-х годах, в широком смысле определяются как любые из группы эндогенных пептидов, обнаруженных особенно в головном мозге, которые связываются главным образом с опиатными рецепторами и производят некоторые фармакологические эффекты, такие как обезболивание, как у опиатов.Эндорфины химически подобны наркотикам, доставляемым опиумом, и присоединяются к тем же рецепторам в головном мозге, что и морфин. Исследования показали, что налоксон, препарат, блокирующий опиоидную анальгезию, также блокирует обезболивание плацебо. В исследовании 1978 года всем пациентам после стоматологической процедуры давали плацебо. Для второго курса лечения пациенты получали либо другое плацебо, либо налоксон. Из пациентов, получавших налоксон, только те, кто ответил на первое плацебо, испытали усиление боли. 19 Исследование показывает, что плацебо действительно облегчает боль в виде эндорфинов. Это согласуется с наблюдениями профессора Брауна: «Когда для снятия боли назначают плацебо, курс обезболивания соответствует тому, что вы получили бы с активным лекарством. Пиковое облегчение наступает примерно через час после приема, как и в случае с настоящим лекарством, и так далее. Если бы обезболивание плацебо было эквивалентом ничего не дающего, можно было бы ожидать более случайного характера ». 20

    Другое возможное объяснение эффекта плацебо — это условный ответ.В исследовании 1990 года боль вызывалась искусственно путем воздействия локального электрического разряда на запястье каждого пациента. Затем исследователи уменьшили стимул, применили фиктивный обезболивающий крем и сказали испытуемым, что это слабый анальгетик. В последующем испытании исследователи применили крем, но вернули электрический стимул к исходному уровню. Испытуемые сообщили, что боль в последующем испытании была меньше, чем боль при исходном стимуле. 21 Применение крема плацебо, с которым субъекты уже имели положительный опыт, привело субъектов к ожиданию уменьшения боли.

    Дополнительным доказательством того, что эффект плацебо объясняется ожиданиями пациентов, является тот факт, что эффект плацебо зависит от степени медицинского вмешательства. «Чем масштабнее и драматичнее пациент воспринимает вмешательство, тем сильнее эффект плацебо. У больших таблеток больше, чем у маленьких, у инъекций больше, чем у таблеток, а больше всего у хирургии ». 22 Это связано с тем, что пациенты считают, что лекарства более эффективны в более высоких дозах, и что серьезные и рискованные медицинские вмешательства не выполняются без необходимости.

    Отрицательные эффекты плацебо

    Плацебо может прямо или косвенно навредить пациентам. Опросы отметили побочные эффекты плацебо, такие как тошнота, дерматит и головные боли. 23,24 Косвенная форма вреда — это опасность того, что врачи назначат плацебо, не пройдя тщательного медицинского и психологического обследования. Доступность плацебо может привести к снижению диагностической бдительности врача и может привести к игнорированию поддающегося лечению заболевания.Еще одна форма косвенного вреда — это чувство зависимости от лекарств. Симмонс заметил, что современные пациенты «привыкли ожидать, а некоторые даже требовать лекарства от каждого симптома». 25 Если врачи полагаются на плацебо, когда не существует известного лечения, они только поощряют идею о том, что лекарства могут вылечить большинство болезней. В частности, для тех пациентов, которые ищут лекарства, ненужные лекарства могут привести к зависимости или привыканию к наркотикам. Наконец, использование нечистых плацебо, таких как антибиотики, может нанести значительный вред обществу из-за создания устойчивых к антибиотикам бактерий.

    Законность использования плацебо

    Хотя Кодекс медицинской этики AMA сам по себе не имеет силы закона, суды обычно придают ему значение при решении вопросов в области информированного согласия. В деле Culbertson v. Mernitz Верховный суд штата Индиана заявил: «Кодекс медицинской этики 1992 года, подготовленный Советом по этическим и судебным вопросам Американской медицинской ассоциации, устанавливает стандарт медицинской профессии в отношении информированного согласия». 26 В ноябре 2006 года AMA утвердила свою текущую позицию в отношении использования плацебо после предложения Совета по этическим и судебным вопросам запретить обман, связанный с плацебо.В отчете, опубликованном в июне 2007 года, использование обманчивого плацебо признано этически неподобающим. AMA выступает за то, что выявленные плацебо все еще могут быть эффективными и разрешает использование плацебо «для диагностики или лечения только в том случае, если пациент проинформирован о его использовании и согласен с ним». 27 Однако было широко признано, что обманчивое плацебо приносит больше пользы. Фактически, обнаружение плацебо может привести к побочным эффектам, скептицизму по поводу медицинской системы и потере доверия к врачам, что, возможно, сделает плацебо более вредным, чем полное отсутствие лечения.

    Принимая во внимание значительное использование плацебо в США и позицию AMA в отношении плацебо, удивительно обнаружить почти полное отсутствие прецедентного права по этому вопросу. Есть несколько теорий, объясняющих, почему это так. Во-первых, судебный процесс в медицинском контексте возникает из-за вредного или плохого результата. Когда плацебо успешны или не действуют, судебных разбирательств не ожидается. Когда плацебо действительно причиняет прямой вред, не считая нарушения автономии пациента, вред обычно представляет собой незначительные побочные эффекты, не заслуживающие судебного иска.Во-вторых, что касается нечистого плацебо, пациентам может быть трудно доказать, что врач действительно прописал плацебо. Поскольку нечистые плацебо назначаются лекарствами, которые обладают известным фармакологическим эффектом при некоторых заболеваниях, врачи часто могут представить правдоподобную теорию относительно того, почему лекарство может иметь положительный эффект. Эти дела проще всего рассматривать как дела о злоупотреблении служебным положением, когда врач не справился со стандартами медицинской помощи и не смог должным образом вылечить заболевание. 28 Если врач действительно допустил ошибку, определение лечения плацебо становится ненужным.

    Последняя причина — сложность доказательства того, что врач причинил вред пациенту, не раскрывая информацию об использовании плацебо. В случае традиционного информированного согласия юрист может показать, что врач по небрежности не раскрыл важную информацию пациенту. Случаи, связанные с плацебо, сложны для юристов, потому что вся основа эффекта плацебо — это отсутствие раскрытия информации пациенту.

    Обязанность раскрывать информацию?

    Возникли две точки зрения относительно объема обязанности врача раскрывать информацию. В большинстве юрисдикций применяется стандарт «разумного врача». В соответствии с этим стандартом от врача требуется раскрыть объем и тип информации, которую разумный врач раскрыл бы при тех же или аналогичных обстоятельствах. Учитывая мало знаний медицинских экспертов по этому вопросу, юристы стараются избегать этих аргументов в контексте плацебо.Меньшинство юрисдикций принимает стандарт «разумного пациента». Этот стандарт требует, чтобы врач раскрыл существенную информацию, которая может понадобиться разумному пациенту для принятия решения. Суды различаются по вопросу о том, относится ли «разумный пациент» объективно к разумному пациенту или субъективно к рассматриваемому пациенту. В любом случае причинно-следственный анализ плохо подходит для контекста плацебо, поскольку требует определения того, что пациент согласился бы на терапию, требующую неразглашения.Как сказал один аналитик: «Это невозможно с логической точки зрения. Просто невозможно раскрыть пациенту лечение, которое по определению требует неразглашения ». 29 Таким образом, доктрина информированного согласия и эффект плацебо противоречат друг другу.

    Медицинские работники, использующие терапевтические плацебо, должны осознавать позицию AMA, согласно которой вводящие в заблуждение плацебо являются этически неприемлемыми. Более того, доктрина информированного согласия требует раскрытия характера, рисков и альтернатив лечения.Тем не менее обманчивые плацебо обычно используются в медицине, и исследования продолжают подтверждать существование эффекта плацебо и объяснять пути, по которым он работает. Поскольку доктрина информированного согласия основана на принципах халатности, медицинские работники не должны назначать плацебо, если существует известное лечение. Неспособность назначить известное лечение может привести к тому, что врач упадет ниже стандарта медицинской помощи. Вместо этого терапевтические плацебо лучше всего ограничивать обстоятельствами, когда ожидаемая польза от плацебо перевешивает ожидаемую пользу от установленного лечения, или когда никакого известного лечения не существует.

    Профессор Браун предлагает модель, в которой врачи говорят пациенту, что таблетки не содержат никаких лекарств, но дают надежду, заявляя: «Мы не знаем точно, как они действуют; они могут запускать или стимулировать собственные процессы заживления в организме. Мы знаем, что ваши шансы на выздоровление после этого лечения весьма высоки ». 20 Такой подход позволил бы использовать эффект плацебо, при этом раскрывая тот факт, что таблетки не содержат никакого действительного лекарства. Наконец, врачи должны знать об эффекте плацебо в течение всего курса лечения.Оптимизм и уверенность, которые врачи проявляют по отношению к лечению, могут повлиять на исход пациента, как признавали древние врачи Гиппократ и Гален.

    ССЫЛКИ

    1979; 91: 106-110. 1. Кнапп М. Плацебо-терапия и закон: назначать с осторожностью. Am J L и Med . 1982,8: 371-373.
    2. Харингтон А. Эффект плацебо: междисциплинарное исследование. 1-е изд. 1997 г.
    3. Гиппократ. Декорум . Джонс В., пер.Кембридж, Массачусетс: Издательство Гарвардского университета; 1967: 297.
    4. Лапрата Дж. Исцеление: грядущая революция в холистической медицине. Нью-Йорк, Нью-Йорк: Макгроу Хилл; 1978: 89.
    5. Персиваль Т. Медицинская этика: свод институтов и правил, адаптированный к профессиональному поведению врачей и хирургов s. Специальное издание, Pellegrino E, ed. 1985, 1803: 1.
    6. Am. Med. Assn, Этический кодекс гл. 1847. I, арт. I, пункт. 4.
    7. Кац Дж. Тихий мир врача и пациента .Нью-Йорк: Нью-Йорк: Свободная пресса; 1984: 23.
    8. Джонс Дж. Действуют ли безрецептурные препараты в основном как плацебо? Да. В: Лазанья Л. Споры в терапии . 1980, 26.
    9. Симмонс Б. Проблемы обманных медицинских процедур: этический и правовой анализ применения плацебо. J Med Ethics , 1978, 4: 172.
    10. Goodwin JS, et al. Знание и использование плацебо домашними надзирателями и медсестрами. Ann Int. Med.
    11. Berger JT. Использование плацебо в лечении пациентов: опрос медицинских интернов. Вест Дж. Мед . 1999; 170: 93-94.
    12. Шерман Р., Хикер Дж. Академические врачи используют плацебо в клинической практике и верят в связь разума и тела. J Gen Int Med. 2008; 23: 7.
    13. Грей Г., Флинн П. Обзор использования плацебо в больнице общего профиля. Gen Hosp Psych , 1981; 3: 199-201.
    14. Evans FJ. Ожидаемая продолжительность, терапевтические инструкции и ответ на плацебо. В: White L, et al. Плацебо: теория, исследования и механизмы . 1985: 215-219.
    15. Левин Дж. Д., Ньютон К. Г.. Влияние способа введения препарата на анальгетический ответ. Природа . 1984; 312: 755.
    16. Pollo A, et al. Ожидаемый ответ при обезболивании плацебо и их клиническое значение. Боль . 2001; 93: 77-80.
    17. Шпигель Д. Исцеляющие слова: выражение эмоций и исход болезни. JAMA . 1999; 281: 1328-1329.
    18. Талбот М. Рецепт плацебо. Нью-Йорк Таймс . 9 января 2000 г .: 36.
    19.Левин Дж. Д. и др. Механизм обезболивания плацебо. Ланцет . 1978; 23: 654.
    20. Талбот М. Рецепт плацебо. Нью-Йорк Таймс . 9 января 2000 г.: 38.
    21. Voudories NJ, et al. Роль кондиционирования и вербального ожидания в ответе на плацебо. Боль . 1990; 43: 126-127.
    22. Talbot M, Рецепт плацебо. Нью-Йорк Таймс . 9 января 2000 г.: 35.
    23. Adler HM, Hammett VO. Еще раз об отношениях между врачом и пациентом: анализ эффекта плацебо . Энн Инт Мед . 1973; 78: 595-598.
    24. Борн Х. Плацебо — терапевтическое средство, которым мало что понимают и которым пренебрегают. Рациональная лекарственная терапия . 1971; 5: 1-6.
    25. Симмонс Б. Проблемы обманных медицинских процедур: этический и правовой анализ применения плацебо. J Med Ethics . 1978,4: 172.
    26 . Culbertson v. Mernitz , 602 N.E.2d 98, 103 (Ind. 1992).
    27. Совет по этическим и судебным вопросам, респ.2-А-06, Мнение 8.083. Являюсь. Med. Assn: Утаивание информации от пациентов (терапевтические привилегии), 2006.
    28. Kolber AJ. Ограниченная защита от клинического обмана с плацебо . 26 Йель Л. и Поли Ред. 2007; 75:79.
    29. Kolber AJ. Ограниченная защита от клинического обмана с плацебо . 26 Йель Л. и Поли Ред. 2007; 75: 109.

    Чтобы прокомментировать эту статью, свяжитесь с [email protected]

    Эффект плацебо — Лучшие доказательства студентов 4

    Опубликовано 6 августа 2014 г., Дэнни Минкоу

    Руководства и основы

    Что такое плацебо?

    Плацебо — это поддельное или фиктивное лечение, специально разработанное без какого-либо активного элемента.Плацебо можно принимать в виде таблеток, инъекций или даже хирургического вмешательства. Классический пример плацебо — сахарная таблетка. Плацебо дают, чтобы убедить пациентов думать, что они получают настоящее лечение.

    Что такое эффект плацебо?

    Эффект плацебо — это когда состояние пациента улучшается после поддельного лечения. Похоже, что это работает из-за комбинации того, как проводится вмешательство, и / или ожиданий патента от самого лечения.

    Например, если пациент получает поддельное обезболивающее в лечебной среде, и поставщик медицинских услуг сообщает пациенту, что он получает сильное обезболивающее, многие пациенты сообщат о положительных результатах. В этом случае вербализация медицинского работника, действия по прописыванию пациенту чего-либо и даже обстановка по своей сути имеют лечебный эффект. Эти действия, которые некоторые могут назвать медицинскими ритуалами, театральностью и даже просто тайной, окружающей лечение, могут оказывать влияние на некоторые состояния.

    Недавнее исследование, проведенное Тедом Капчуком, гарвардским исследователем эффекта плацебо, попыталось выявить эффект, который сам медицинский ритуал может оказать на боль. Он и его команда сравнили два разных плацебо друг с другом. Они обнаружили, что плацебо с большим количеством ритуалов (имитация акупунктуры) было более эффективным при боли, чем таблетки плацебо.

    Однако Капчук предполагает, что нельзя просто «думать лучше». Он говорит, что «фиктивное лечение (я) не уменьшит опухоли или не вылечит вирусы».Тем не менее, некоторые исследователи обнаружили, что лечение плацебо может стимулировать реальные физиологические реакции, от изменений частоты сердечных сокращений и артериального давления до химической активности в мозге, в случаях, связанных с болью, депрессией, тревогой, усталостью и даже некоторыми симптомами болезни Паркинсона. Таким образом, эффект плацебо кажется психологическим феноменом, который проявляется как исцеляющий потенциал. Другие исследователи подвергли сомнению степень эффекта плацебо на что-либо, кроме субъективных результатов, сообщаемых пациентами.

    В целом, было показано, что плацебо оказывает наибольшее влияние на субъективные результаты, такие как боль, о которой сообщают пациенты. Интересно, что есть данные, свидетельствующие о том, что эффект плацебо может возникать и у животных.

    Как плацебо используются в клинических испытаниях?

    Плацебо часто используются во время медицинских исследований, чтобы помочь определить истинный эффект проверяемого вмешательства. Группа, получающая плацебо, обычно называется контрольной группой.Использование плацебо вызывает этические проблемы, поскольку практикующий врач или исследователь знает, что вмешательство является поддельным, но подразумевает или даже прямо говорит пациенту, что лечение реально. Это нечестно и подрывает надежность медицинского работника.

    Медицинское исследовательское сообщество руководствуется этическими принципами, называемыми Хельсинкской декларацией. Эти принципы устанавливают этические принципы для медицинских исследований. Он включает параметры этичного использования плацебо в исследованиях.В недавно обновленной версии Хельсинкской декларации говорится, что плацебо можно использовать в исследованиях только тогда, когда нет другого эффективного варианта, который можно было бы использовать для сравнения.

    Как на практике используются плацебо?

    Исследователи предположили, что этичный способ использования эффекта плацебо при лечении пациентов заключается в создании заботливой, безопасной, исцеляющей среды, которая способствует тому, чтобы пациенты чувствовали себя лучше. Это можно использовать синергетически с другими методами лечения и, конечно же, следует делать без обмана.

    Ссылка:


    https://www.youtube.com/watch?v=wsFTgirKXHk

    Артикул:

    Hróbjartsson, A., & Gøtzsche, P.C (1996). Плацебо-вмешательства при всех клинических состояниях. В Кокрановской базе данных систематических обзоров . John Wiley & Sons, Ltd. Получено с http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/14651858.CD003974.pub3/abstract

    Файнберг, C . Тед Капчук из Гарвардской медицинской школы изучает плацебо | Harvard Magazine, январь-февраль 2013 г. .Получено 4 августа 2014 г. с http://harvardmagazine.com/2013/01/the-placebo-phenomenon

    .

    Капчук, Т. Дж., Стасон, В. Б., Дэвис, Р. Б., Легедза, А. Р. Т., Шниер, Р. Н., Керр, К. Э.,… Голдман, Р. Х. (2006). Ложное устройство против инертной таблетки: рандомизированное контролируемое испытание двух препаратов плацебо. BMJ , 332 (7538), 391–397. DOI: 10.1136 / bmj.38726.603310.55

    Муньяна, К. р., Чжан, Д., и Паттерсон, Э. (2010). Эффект плацебо в исследованиях собачьей эпилепсии. Журнал внутренней ветеринарной медицины , 24 (1), 166–170. DOI: 10.1111 / j.1939-1676.2009.0407.x

    Всемирная медицинская ассоциация. (2013). Хельсинкская декларация Всемирной медицинской ассоциации: Этические принципы медицинских исследований с участием людей. JAMA , 310 (20), 2191–2194. DOI: 10.1001 / jama.2013.281053

    Теги:

    Итак, что вообще есть в плацебо?

    Линн Пиплс, Reuters Health

    НЬЮ-ЙОРК (Reuters Health) — Несмотря на такие прозвища, как «поддельные», «пустышки» или «фиктивные», некоторые таблетки плацебо могут оказаться достаточно эффективными, чтобы испортить результаты медицинских исследований, намекает новый обзор проведено более 150 клинических исследований.

    На этот раз исследователи говорят не только о «эффекте плацебо» на разум, но и о физиологическом воздействии компонентов таблеток на организм. Более того, они обнаружили, что менее одного из каждых 10 исследований, опубликованных в четырех ведущих медицинских журналах, действительно раскрывают, какие ингредиенты использовались в таблетках плацебо.

    «Нас учили ассоциировать плацебо с инертностью», — сказала агентству Reuters Health ведущий исследователь доктор Беатрис Голомб из Калифорнийского университета в Сан-Диего.«Но нет никаких доказательств того, что что-то действительно физиологически инертно».

    «Это действительно ставит под сомнение первичный фундамент, на котором базируется медицинская помощь», — добавил Голомб.

    Стандартный метод, используемый для определения эффективности экспериментального препарата, заключается в сравнении его с лекарством, которое выглядит, пахнет и имеет тот же вкус, но не имеет активных ингредиентов: плацебо. Не давая пациентам знать, какие таблетки они принимают, исследовательская группа может узнать, связаны ли различия в наблюдаемых результатах с самим лекарством или просто силой внушения.

    По крайней мере, это идеальный вариант. Однако, глядя на более ранние исследования сердечных заболеваний, Голомб заметил, что плацебо часто состояло из таких вещей, как оливковое или кукурузное масло, которые, как сейчас известно, снижают уровень холестерина, что потенциально снижает предполагаемые преимущества экспериментального лечения.

    В некоторых более ранних клинических испытаниях лечения рака и ВИЧ, как она обнаружила, использовались таблетки плацебо, состоящие из лактозного сахара, и было обнаружено относительно мало желудочно-кишечных проблем в экспериментальной группе: больные СПИДом и раком могут иметь повышенный риск непереносимости лактозы.

    И это были лишь те редкие исследования, которые включали рецепт. Кроме того, она отметила, что компания, производящая экспериментальный препарат, часто также поставляет плацебо для исследования.

    «Это заставило меня задуматься, — сказал Голомб. «Какие существуют правила относительно того, что входит в состав плацебо?»

    Она связалась с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США и узнала, что на самом деле правил не было.

    Итак, Голомб и ее коллеги решили копнуть глубже. Они рассмотрели 167 плацебо-контролируемых испытаний, опубликованных в уважаемых медицинских журналах в 2008 и 2009 годах, и обнаружили, что компоненты плацебо описывались очень редко.

    Только около 8% испытаний использовали таблетки с одинаковым содержанием. Исследования, касающиеся инъекций плацебо и других методов лечения, были немного более открытыми, и примерно каждый четвертый раскрыл информацию, сообщают исследователи в Annals of Internal Medicine.

    «Мы можем только надеяться, что это систематически не повлияло на лечение», — отметил Голомб.

    Но она и ее команда предполагают, что это вполне реальная возможность с потенциально серьезными последствиями.«Неэффективное лечение может показаться эффективным, или эффективное лечение может показаться неэффективным в ходе испытаний», — сказал Reuters Health в электронном письме старший научный сотрудник Джереми Ховик из Оксфордского университета в Англии. «Очевидно, что это вредно для общественного здравоохранения, поскольку может привести к использованию и оплате неэффективных методов лечения или непризнанию эффективных».

    «Плацебо лучше всего рассматривать как самостоятельное лечение», — добавил он.

    Доктор Мэтью Фалагас, директор Института биомедицинских наук Альфа в Афинах, Греция, который не принимал участия в исследовании, также отметил, что текущие исследования показали, как различные вещества, используемые в качестве плацебо, могут иметь как ожидаемые, так и неожиданные эффекты.

    «С этой точки зрения полезно знать точные составляющие таблетки плацебо», — сказал он Reuters Health в электронном письме.

    «Настоящая надежда состоит в том, что это заставит основные медицинские журналы потребовать раскрытия информации, чтобы мы могли лучше интерпретировать результаты по мере их поступления», — сказал Голомб.

    Она предположила, что такая открытость также может в конечном итоге привести к улучшению состава будущих плацебо.

    «Когда люди говорят об эффекте плацебо, они всегда предполагают, что это какая-то психологическая аффективная внушаемость», — добавила она.

Написать ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *